How Terrible is Tilopeptide, King of Polypeptide Medicine, med en försäljning på 27,6 miljarder USD under första halvåret av året

På kvällen den 5 augusti släppte det amerikanska läkemedelsföretaget Eli Lilly (LL Y.N) sin andra kvartalsrapport för 2026. Driven av försäljningstillväxten av dess GLP-1/GIP dubbelmål för viktminskning och hypoglykemiskt läkemedel Tilpotide, företagets andra kvartals intäkter uppgick till 22,974 miljarder amerikanska dollar, en ökning med 4% från år till år; totala intäkter under första halvåret var 42,773 miljarder US-dollar, en ökning med 49 % jämfört med föregående år. Det är 10,2 miljarder dollar mer än Novo Nordisks hela smaglutidserie tillsammans (17,312 miljarder dollar).

Bland dem bidrog telpotide med cirka 65 % av intäkterna, med totala intäkter på 27,693 miljarder USD under första halvåret, en ökning med 88 % jämfört med föregående år. Närmare bestämt var försäljningen av den hypoglykemiska versionen av Mounjaro under andra kvartalet 9,943 miljarder USD, en ökning med 91 procent från ett år tidigare, och försäljningen under första halvåret var 18,605 miljarder USD, en ökning med 106 procent från ett år tidigare; försäljningen av viktminskningsversionen av Zepbound under andra kvartalet var 4,928 miljarder dollar, en ökning med 46 procent från ett år tidigare, och försäljningen under första halvåret nådde 9,088 miljarder dollar, en ökning med 60 procent från ett år tidigare.

Ur den regionala distributionens perspektiv uppgick den amerikanska marknadens intäkter under första halvåret till 26,532 miljarder US-dollar, en ökning med 37 % jämfört med föregående år; den europeiska marknadens intäkter var 7,76 miljarder US-dollar, en ökning med 46 % jämfört med föregående år; och den kinesiska marknadens intäkter var 1,635 miljarder US-dollar, en ökning med 73 % jämfört med föregående år.

Under det första kvartalet tillkännagav Lilly en ökning av sin prestationsguidning för helåret 2026, vilket höjde sin förväntade helårsintäkter med 2 miljarder USD till mellan 82 och 85 miljarder USD. Baserat på det starka resultatet under andra kvartalet höjde Lilly återigen sin helårsprognos till 85-87 miljarder dollar.

Tilpotide (Tirzepatide) är en dubbel agonist av glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) receptor och glukagonliknande peptid -1 (GLP-1) receptor med CAS-nummer 2023788-19-2. Tilpotide är en 39 aminosyror modifierad peptid med en C20-fettdisyradel som kan binda albumin och förlänga halveringstiden. Den genomsnittliga viktminskningen var upp till 26,6 procent. Genom att aktivera GLP-1-receptorn kan telpotide minska hungern och därigenom minska diet och kaloriintag, medan aktivering av GIP-receptorn kan minska kost och kaloriintag och öka energiförbrukningen.


Patentinformation

1. Kinamarknad (Lilly)

kärnförening (ämnespatent):2036-01-05

registrering av ansökningsmaterial från National Health Insurance Bureau: patent för aktiva ingrediensföreningar och patent för medicinskt bruk, utgångsdatum januari 2036.

Perifera patent (inhemska)

patent för formulering, läkemedelstillförselanordningar och specifika indikationer, delvis förlängda till 2038-2041;

innan kärnsubstanspatentet löper ut kan inhemska företag inte lagligt göra förenklade generiska läkemedelsdeklarationer. Endast egenutvecklade innovativa och förbättrade nya läkemedel (505 b2/2.2), eller lansera utmaningar för ogiltigförklaring av patent för att sträva efter tidig imitationslistning.

2. Amerikanska marknaden

kärnföreningspatent US9474780B2:2036-01-05

regulatorisk dataexklusiv period (NME):2027 – 05 – 13 löper ut

även om den tekniska granskningen av ANDA är klar kommer FDA inte att godkänna listningen av generiska läkemedel förrän 2027-05-13, men läkemedelsföretag kan lämna in ANDA-patentutmaningar (paragraf IV) i förväg.

Perimeter Patent Echelon Expiration

stabil formuleringspatent: ~ 2038

Typ 2-diabetespatent: ~ 2039

patent för terapeutiska användningar för fetma: ~ 2041

patent för injektionspenna: del till 2040 efter

USA har PTA patent term justering utrymme, individuella patentskyddsperioden kan vara något längre.

3. EU-marknaden

kärnföreningspatentet går också ut i januari 2036. SPC-tilläggsskyddscertifikat kan ansökas, och den faktiska exklusiva perioden kan förlängas till nästan 2039.

4. viktiga realistiska punkter

patentutmaningsväg: Generiska läkemedelsföretag kan lämna in ANDA/generiska läkemedelsansökningar, förklara patent ogiltiga eller icke-intrång; Om rättegången vinner kan den listas i förväg före 2036. Om Lilly vinner måste den dock vänta tills patentet går ut innan kommersiell försäljning.

Förvirra inte: förklara klinisk ≠ kan marknadsföras. Många inhemska företag Tylpopeptide generika gör kliniska, bara tekniska reserver.

Sammansättningspatentet 2036 löper ut, men patenten för preparat och fetmaindikationer är fortfarande under skydd. Även om föreningen går ut 2036, kommer den fortfarande att vara förbjuden av perifera patent, och den fullständiga imitationen kommer faktiskt att hävas senare.


Posttid: 2026-08-07